В России намерены разрешить испытание лекарств на детях

Автор: Александр
10.10.2007, 08:33,
Новости

В
России намерены разрешить испытание лекарств на детях -- вчера в
Росздравнадзоре была создана рабочая группа, которая должна разработать
соответствующие поправки в закон "О лекарственных средствах". Тем самым
чиновники хотят привести российское законодательство в соответствие с
европейским, и большинство медиков поддерживают эту инициативу. Тем не
менее защитники прав пациентов считают, что следует законодательно
закрепить и ответственность медиков за результаты фармакологических
экспериментов над детьми.

Вчера Росздравнадзор приступил к работе над
поправками в закон "О лекарственных средствах", разрешающими
клинические исследования лекарств на детях. По мнению руководителя
отдела государственного контроля доклинических и клинических
исследований лекарственных средств Росздравнадзора Сергея Филюнина,
исследования с участием взрослых не могут дать объективных данных об
эффективности препарата или же о его возможных побочных действиях на
детский организм.

Разрешая испытания лекарств на детях, чиновники
намерены привести российское законодательство в соответствие с
европейским, где испытания лекарств на несовершеннолетних разрешены с
этого года.

Согласно действующему закону, в России не
допускаются клинические исследования лекарств на несовершеннолетних.
Исключение составляют случаи, если испытываемое лекарство
предназначается только для лечения детских болезней или когда в ходе
клинических исследований хотят выяснить, какую дозировку лекарства,
которым лечат взрослых, надо применять при лечении детей. В последнем
случае, согласно законодательству, вначале "детскую" дозу лекарства
тестируют на совершеннолетних, а только потом -- на детях.

Директор Московского НИИ педиатрии и неотложной
детской хирургии Александр Царегородцев считает, что проводить
клинические испытания лекарств необходимо на детях хотя бы потому, что
обмен веществ у детей и взрослых разный. А главный педиатр
Минздравсоцразвития, директор ГНЦ здоровья детей академик РАМН
Александр Баранов называет и другую причину. "Нехватка лекарств в
современной педиатрии составляет более 80%. И в связи с тем, что
детских лекарств в нашей стране очень мало, педиатры вынуждены лечить
детей теми лекарствами, которые предназначены для взрослых и в
аннотациях которых нет противопоказаний для детей. Но очень часто
педиатр назначает ребенку дозу сам и, конечно, очень рискует его
здоровьем",-- заявил Ъ господин Баранов. По словам господина Баранова,
в РФ не существует статистики детей, пострадавших от побочных действий
лекарств. Однако препараты, не прошедшие клинических исследований на
детях, по словам академика Баранова, используют во всех разделах
медицины, в том числе в перинатальной (охране здоровья детей до одного
года).

До сих пор клинические исследования лекарств
для педиатрии фармпроизводители проводили на свой страх и риск. Это
связано в том числе и с уголовным делом, возбужденным в отношении трех
медиков из Волгограда, обвиняемых в том, что они испытывали вакцину
фармкомпании "ГлаксоСмитКляйн" на детях. Генеральная прокуратура РФ
только в августе прекратила уголовное дело в виду отсутствия в
действиях врачей состава преступления. "После этого случая иностранные
компании опасаются проводить клинические исследования лекарств, и тем
самым положение наших больных детей усложняется. Надо быстрее
корректировать законодательство",-- считает главный педиатр
Минздравсоцразвития Александр Баранов.

Тем не менее глава общественного совета по
защите прав пациентов адвокат Александр Саверский предостерегает, что с
изменением законодательства у медиков существенно прибавится работы.
"Необходимо будет очень внимательно следить за составом той или иной
вакцины или препарата. Потому как помимо полезных веществ там могут
содержаться и опасные для здоровья детей вирусы. Надо законодательно
закрепить и ответственность медиков за проведение таких
экспериментов",-- заявил Ъ господин Саверский.

Практика подтверждает
наши опасения. Вспоминается уголовное дело, возбужденное в отношении
трех медиков из Волгограда, обвиняемых в том, что они испытывали вакцину
фармкомпании "ГлаксоСмитКляйн" на детях. Генеральная прокуратура РФ
только в августе прекратила уголовное дело в виду «отсутствия в
действиях врачей состава преступления».

Традиционно лекарства
апробировали на добровольцах. Дети в качестве оных на нравственных
основаниях выступать не могут. Отдавать право ребёнка родителям тоже
безнравственно. Но когда нравственные преграды стояли перед
революционерами-большевиками, или меньшевиками, т.е. демократами?

Даже в случае
закрепления уголовной ответственности за результаты экспериментов,
внесение изменений в действующее законодательство безнравственно. Пусть
юридическое новшество решит одну проблему, но открывать тем самым «врата
адовы» для европейских «докторов Менгеле» недопустимо.

Кстати, интересно, а
сколько чиновников или членов правящей партии согласятся отдать своих
детей на эксперименты?..

Опять же, посмотрим на
мировой опыт. Почему брать пример только с Европы, можно ведь обратиться
и к израильскому опыту. Что за шовинизм, в конце концов?! Как известно,
в «Шулхан Арухе» говорится: «Дозволяется испытывать лекарство на гое,
чтобы узнать полезно оно или вредно». Следовательно, талмуд запрещает
испытывать лекарство на истинном иудее, иначе бы такой оговорки не было.
Вот и нам ни к чему быть хуже иудеев, тем более делать из наших детей
подопытных кроликов.

Голосуем